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357「2022년 의약품 안전성 정보 보고 관리 온라인 정책 설명회」 자료
담당부서 | 의약품안전평가과
조회수 | 9419
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1. 의약품 안전성정보 보고 관리 개선사항(게시용).pdf
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2. 의약품 이상사례 보고 시 유의사항(게시용).pdf
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3. 의약품 안전성정보 보고 관리 질의응답(게시용).pdf
2022-04-14 -
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3562022년 상반기 의약품 허가업무 온라인 설명회 자료
담당부서 | 허가총괄담당관
조회수 | 10618
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[22년 상반기 허가설명회] 의약품 허가규정 주요 개정사항_최종배포자료.pdf
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[22년 상반기 허가설명회] 완제의약품 중심 허가 심사 관리방안, 품목 조건부허가 관리방안_최종배포자료.pdf
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[22년 상반기 허가설명회] 대조약 공고 의약품 동등성시험 대상 확대 관리방안 등_최종배포자료.pdf
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[22년 상반기 허가설명회] 질의응답.pdf
2022-03-29 -
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3552022년 상반기 주한 외국공관(대표부) 대상 수입식품 정책설명회 발표자료
담당부서 | 수입식품정책과
조회수 | 5345
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1_22년 상반기 정책설명회_발표자료(취합본, 국문).pdf
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2_22_1st half_consol_eng.pdf
2022-03-22 -
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3542022-03-21
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3532022년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 발표자료
담당부서 | 의약품정책과
조회수 | 8405
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발표1.+약사법+주요+개정사항.pdf
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발표2-1.+공중보건+위기대응+운영체계v1.pdf
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발표2-2.+공급중단보고제도+소개.pdf
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발표3.+품목+허가심사+규정+개정사항+및+향후계획.pdf
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발표4.+의약품표준제조기준+주요+개정사항+및+WLA+등재+추진+현황.pdf
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발표5.+`22년+의약품+제조유통관리+정책+및+제조수입자+감시방향.pdf
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발표6.+의약품+해외제조소+사후관리+방안.pdf
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발표7.+'22년+의약품+GMP+주요+추진+정책.pdf
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발표8.+'22년+시판+후+의약품+안전관리+정책+방향.pdf
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2022년 의약품 안전관리 온라인 정책설명회 질의응답집.pdf
2022-03-17 -
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3522022년 바이오의약품 정책, 허가심사, 품질관리 설명회 발표자료
담당부서 | 바이오의약품정책과
조회수 | 4164
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1. 바이오의약품 정책 추진방향(바이오의약품정책과).pdf
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2. 첨단바이오의약품 정책 추진방향(첨단바이오TF).pdf
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3. 바이오의약품 제조유통 관리(바이오의약품품질관리과).pdf
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4. 바이오의약품 허가심사 업무 계획(첨단허가제품담당관).pdf
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5. 분야별 바이오의약품 심사 업무계획(생물제제과).pdf
2022-03-17 -
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351의약품 임상시험 온라인 정책설명회 발표자료(동영상 포함) 및 FAQ
담당부서 | 임상정책과
조회수 | 5994
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2. 22년 임상시험정책설명회_임상시험사후관리방향.pdf
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3. 22년 임상시험정책설명회_임상시험실태조사.pdf
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1. 22년 임상시험정책설명회_임상시험승인제도_.pdf
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22년 임상시험정책설명회 영상자료.mp4
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2022년 의약품 임상시험 온라인 정책설명회 FAQ.pdf
2022-02-22 -
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350코로나19 변이 진단시약 허가심사 민원설명회(20220118) 자료 공유
담당부서 | 체외진단기기과
조회수 | 4322
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코로나19 변이 진단시약 허가심사 민원설명회_20220118.pdf
2022-01-18 -
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3492021년 의약품심사 온라인 설명회 자료
담당부서 | 의약품규격과
조회수 | 6122
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5_의약품 안전성유효성 관련 최신 심사동향.pdf
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6_코로나19 치료제 및 항암제 개발지원.pdf
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1_의약품 품질심사 규정 개정 동향.pdf
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3_첨단의약품의 품질심사 동향.pdf
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2021년 하반기 의약품심사 온라인설명회 질의응답.pdf
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4_제네릭의약품 심사방향.pdf
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2. 의약품 불순물 심사방향 및 주요 보완사항.pdf
2021-12-07 -
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3482021-11-24