조직도·부서

신속심사과

    1. 신속심사 대상 의약품 지정신청 자료 검토
    2. 신속심사 대상 의료기기 지정신청 자료 검토
    3. 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 품질 및 안전성ㆍ유효성 신속심사
    4. 신속심사 대상으로 지정된 의료기기의 기술문서 및 임상시험자료 신속심사
    5. 소관 의약품 및 의료기기의 사전검토
    6. 신속심사 관련 지침서ㆍ해설서의 제정ㆍ개정